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Projekt

PharmaMould

Ziel des Projekts ist es, ein für den Bereich der pharmazeutischen Industrie neues und innovatives Verfahren zu erforschen, welches das Potenzial hat, innovative orale Applikationsformen effizient, kostengünstig und sicher in einem Schritt zu produzieren.

Um das Ziel einer One-Stop-Produktion, also der direkten Überführung der Rohstoffe in das Endprodukt innerhalb einer Anlage zu erreichen, ist es notwendig die optimale „Compoundierungsqualität“ in der Spritzgussanlage zu gewährleisten. Dafür werden Simulationen zum Mischverhalten und zur Wirkstoffverteilung in einer Einschnecken-Plastifiziereinheit durchgeführt, um daraus die optimale Konfiguration der Plastifiziereinheit abzuleiten. Zur Gewährleistung einer gleichmäßigen Wirkstoffverteilung im Produkt ist es auch notwendig, das Verhalten der Formulierungen während des Einspritzvorgangs zu simulieren. Die Ergebnisse der Simulationen werden dann mittels ausgewählter Experimente validiert.

Ein weiteres Ziel des Projekts ist auch die ökonomische Betrachtung der Technologie im Vergleich zu den herkömmlichen Herstellungsrouten. Dabei sollte das Einsparungspotenzial im Detail ausgearbeitet werden. Abrundend wird eine Strategie für die Inlineüberwachung (PAT) mittels geeigneter Methoden ausgearbeitet und definiert.

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